Управление по продуктам и лекарствам США одобрило новое противозачаточное средство Lybrel, которое, по словам разработчиков, способно полностью избавить женщин от регулярных месячных. Это первый препарат такого действия, получивший лицензию в США. Главным недостатком Lybrel по сравнению с другими противозачаточными является высокая вероятность нерегулярных кровотечений.
Как сообщает Медпортал, управление по продуктам и лекарствам США одобрило новое противозачаточное средство Lybrel, которое, по словам разработчиков, способно полностью избавить женщин от регулярных месячных.
Как и многие аналогичные препараты, Lybrel содержит комбинацию гормонов левоноргестрела (90 мкг) и этинилэстрадиола (20 мкг), которые препятствуют овуляции и исключают возможность незапланированной беременности. В то же время, в отличие от других противозачаточных, Lybrel рассчитан на постоянный прием, при котором полностью прекращаются регулярные менструации и связанные с ними недомогания. Это первый противозачаточный препарат такого действия, одобренный FDA.
Безопасность и эффективность Lybrel подтверждена двумя клиническими исследованиями, продолжавшимися в течение года и охватившими более 2400 женщин в возрасте от 18 до 49 лет. Фертильность и месячные у участниц восстанавливались без каких-либо проблем сразу после прекращения приема препарата.
Впрочем, результаты испытаний свидетельствуют и о том, что новый контрацептив подходит далеко не всем – около трети участниц досрочно вышли из исследования в связи с главным побочным эффектом – нерегулярными и непредсказуемыми кровотечениями. Жалобы на эти осложнения отсутствовали у 59% участниц.
По мнению экспертов, отсутствие регулярных менструаций при приеме Lybrel может быть связано с еще одним серьезным неудобством – невозможностью вовремя обнаружить беременность, если гормональное средство по каким-либо причинам дало сбой. Тем не менее, разработчики Lybrel уверены, что для многих пациенток достоинства препарата перевесят его недостатки.
Как ожидается, принадлежащий фармацевтической компании Wyeth новый препарат появится в аптеках США уже этим летом.
24.05.2007 02:00